本文重點
- 稽核清單的作用
- 面向一：品質管理系統
- 面向二：生產製程管控
§ 01稽核清單的作用
稽核清單不是讓稽核人員照本宣科的腳本——它是確保稽核覆蓋範圍完整、評估標準一致的結構化工具。
一位資深稽核員可以不看清單，靠經驗找到問題。但沒有清單，不同稽核員去同一家供應商的評估可能差異很大，供應商的改善也沒有明確的方向。
以下清單按四大面向組織，每個面向提供可直接使用的稽核問題，以及採購方判斷「合格」的參考標準。
§ 02面向一：品質管理系統
1.1 文件管理
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 是否有品質手冊或類似文件，說明品質政策和架構？ | 有，且定期更新（近 2 年內有版本） |
| 是否有作業程序書（SOP）涵蓋主要製程？ | 有，版次受控，在有效版本管理下 |
| 作業現場是否使用最新版的作業指導書？ | 現場文件版次與文件管理系統版次一致 |
| 文件變更是否有審核和核准程序？ | 有，且有執行記錄 |
1.2 不符合品與矯正措施
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 是否有明確的不合格品隔離程序？ | 有，且現場有執行（不合格品區有清楚標示） |
| 過去 12 個月的不符合項記錄是否完整？ | 有記錄，且有跟進改善的記錄 |
| 客訴（包含 SCAR）是否有系統性處理流程？ | 有，且 SCAR 回覆有時效管理 |
| 矯正措施的有效性是否有後續驗證？ | 有，關閉 SCAR 前有驗證記錄 |
1.3 內部稽核
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 是否有定期的內部稽核計畫？ | 有，且依計畫執行（有記錄） |
| 內部稽核是否獨立於被稽核部門？ | 是（稽核員不稽核自己的工作區域） |
| 內部稽核發現的問題是否有追蹤改善？ | 有，且有閉環記錄 |
§ 03面向二：生產製程管控
2.1 製程控制
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 關鍵製程參數是否有定義並記錄？ | 有，且記錄與規格一致 |
| 製程參數的監控頻率是否合理？ | 按 SOP 執行，記錄完整 |
| 若製程參數異常，是否有即時應對程序？ | 有，且有相關記錄 |
| 首件確認（FAI）是否有執行？ | 有，且有首件確認記錄 |
2.2 物料管控
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 進料是否有驗收程序？ | 有，且有執行記錄（IQC 記錄） |
| 原材料是否有先進先出（FIFO）管理？ | 是，且有批號追蹤 |
| 有效期限物料（如膠水、藥液）是否有到期管理？ | 有，且現場無過期物料 |
| 不合格進料是否有隔離，未混入生產？ | 是，不合格品區標示清楚 |
2.3 生產紀律
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 作業員是否按照工作指導書操作？（現場觀察） | 實際操作與 SOP 一致 |
| 關鍵工位的操作員是否有資格認定記錄？ | 有，且記錄在有效期內 |
| 换線或換料時，是否有清線/確認程序？ | 有，且有執行記錄 |
| 生產現場的 5S 狀態如何？ | 整潔、有序、標示清楚 |
§ 04面向三：量測設備管理
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 量具和測試設備是否有校驗計畫？ | 有，且按計畫執行 |
| 校驗狀態標籤是否貼在設備上（包含校驗日期和到期日）？ | 有，且均在有效期內 |
| 是否有超過校驗期的量具仍在使用？ | 無 |
| 量具的精度是否適合測量的公差範圍？ | 量具精度優於被測公差的 1/10（黃金比例） |
| 量測系統分析（MSA/GR&R）是否定期執行？ | 有（高風險關鍵尺寸） |
§ 05面向四：供應鏈與外包管理
| 稽核問題 | 合格標準 |
|---|---|
| 是否有合格供應商清單（AVL）？ | 有，且有維護更新 |
| 外包製程（如熱處理、電鍍）是否納入品質管控？ | 有，外包商品質記錄可追溯 |
| 重要原材料是否有批號記錄，可追溯到原材料批次？ | 有 |
| 是否有供應商異常通知機制（當供應商有品質問題時）？ | 有 |
§ 06稽核評分方式
稽核問題可採用以下三級評分：
| 分數 | 定義 |
|---|---|
| 2 — 符合 | 完全符合要求，有客觀證據 |
| 1 — 部分符合 | 有相關做法但不完整，或偶有執行 |
| 0 — 不符合 | 沒有相關做法，或有重大缺失 |
綜合評估：
- 總分 ≥ 85%：優秀，可考慮申請免驗資格
- 總分 70–84%：合格，按標準管理
- 總分 55–69%：需改善，列為觀察供應商，要求提交改善計畫
- 總分 < 55%：不合格，需立即啟動改善，暫緩擴大採購量
§ 07稽核清單的使用注意事項
清單是起點，不是終點
清單上的問題都「符合」，不代表供應商沒問題。現場觀察、對話、和記錄審閱中發現的其他問題，同樣需要記錄。
不同品類可能需要調整清單
電子代工廠、機械加工廠、化工原料廠的品質管控重點不同。上面的清單提供了製造業通用框架，但對特定行業的深度稽核，需要加入行業特定的問題（如：電子廠的防靜電管理、食品廠的 HACCP 要求）。
稽核不能替代日常績效追蹤
稽核是定期的「快照」，日常的品質不良率、交期達成率是持續的「影片」。兩者結合，才能對供應商有完整的評估。
§ 08馬佩萊觀點
使用稽核清單時，我會在稽核前先把同一份清單寄給供應商，請他們自己評分。到了現場，再用同一份清單打一次分數，比較兩者的落差。自評和實際相差不大的廠商，通常對自己的狀況有清楚的認識，溝通起來也比較坦白；自評全部滿分、現場卻問題不少的廠商，落差本身就是一個重要的評估資訊。這個做法幾乎不增加稽核的工作量，卻能多看到一個清單上沒有的面向。
清單以外，我也會留意一些不在評分表上的地方，例如員工的休息區、廁所和用餐環境。這些地方和產品品質沒有直接關係，卻能看出管理層怎麼對待第一線的人。一家連員工休息區都願意維持整潔的工廠，人員流動通常比較穩定，而熟練的人留得住，製程的穩定度往往也跟著好。這不是評分項目，但它能幫助你解讀清單上的分數。
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